引言
2?2? | ????? ??w ?????? 愿??新年勝舊年??愿將來勝過往????共赴新程·與君同行??2025的曙光已至
站在嶄新的起點(diǎn)，我們回顧往昔
過去的2024
是醫(yī)療行業(yè)加速發(fā)展的關(guān)鍵一年
奧泰康緊跟生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢
我們親歷了科技的日新月異
更在每一次挑戰(zhàn)中收獲了成長
見證諸多突破性技術(shù)成果問世的同時(shí)
我們依托MA市場準(zhǔn)入全流程服務(wù)
與合作伙伴分享了產(chǎn)品上市的喜悅
每項(xiàng)成果都是對智慧與汗水最好的詮釋
讓我們跟隨時(shí)間
共同回顧2024攜手走過的精彩旅程吧~
01、完成入組！磅策植發(fā)機(jī)器人研討會(huì)暨第一階段臨床總結(jié)會(huì)勝利召開
2024年1月6日，磅策醫(yī)療HAIRO®植發(fā)機(jī)器人研討會(huì)暨第一階段臨床總結(jié)會(huì)在上海勝利召開。HAIRO®植發(fā)機(jī)器人臨床試驗(yàn)項(xiàng)目于2023年6月底啟動(dòng)，11月23日完成最后一例受試者入組。與會(huì)專家表示對HAIRO®植發(fā)機(jī)器人打破國外壟斷，為中國患者提供更具經(jīng)濟(jì)性的選擇，并突破國際市場，打造中國植發(fā)品牌充滿期待，期待產(chǎn)品能夠加速市場化，打破國外壟斷、彌補(bǔ)國產(chǎn)空白，造福更多患者。
02、奧泰康通過北京市“專精特新”中小企業(yè)認(rèn)定
2024年1月30日，北京奧泰康醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司成功被認(rèn)定為北京市“專精特新”中小企業(yè)，這也是奧泰康繼國家高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)、全國科技型中小企業(yè)、北京市創(chuàng)新型中小企業(yè)之后獲得的又一項(xiàng)重要資質(zhì)。此次通過認(rèn)定是國家有關(guān)部門對奧泰康CRO&CDMO一體化服務(wù)的高度認(rèn)可，未來公司將以優(yōu)質(zhì)服務(wù)引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展，走專業(yè)化、精細(xì)化、特色化、新穎化的“專精特新”發(fā)展之路，不斷提高企業(yè)核心競爭力，為生物醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)企業(yè)力量。
03、奧泰康助力肺部穿刺手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)獲證
2024年1月31日，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局公示，蘇州朗開醫(yī)療技術(shù)有限公司自主研發(fā)的肺部穿刺手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)（國械注準(zhǔn)20243010222）獲得NMPA批準(zhǔn)上市，奧泰康助力本項(xiàng)目注冊申報(bào)服務(wù)，系2024年奧泰康助力獲得的首張三類醫(yī)療器械注冊證。
04、助力肋骨骨折CT圖像輔助檢測軟件獲證
2024年1月31日，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局公示，北京醫(yī)準(zhǔn)智能科技有限公司的肋骨骨折CT圖像輔助檢測軟件（國械注準(zhǔn)20243210223）獲得NMPA批準(zhǔn)上市，奧泰康承擔(dān)本項(xiàng)目部分臨床試驗(yàn)工作，系2024年奧泰康助力獲得的第二張三類醫(yī)療器械注冊證。產(chǎn)品系國內(nèi)首張自動(dòng)檢測同時(shí)自動(dòng)給出骨折類型(陳舊骨折、不完全骨折、移位骨折、非移位骨折)的注冊證。
05、奧泰康蘇州CDMO中心獲國家高新技術(shù)企業(yè)榮譽(yù)
2024年1月，奧泰康蘇州CDMO中心收到江蘇省科學(xué)技術(shù)廳、江蘇省財(cái)政廳、國家稅務(wù)總局江蘇省稅務(wù)局三部門聯(lián)合頒發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定證書，由此正式邁入國家高新技術(shù)企業(yè)行列。這是奧泰康企業(yè)發(fā)展歷程中的重要里程碑。國家高新技術(shù)企業(yè)榮譽(yù)的獲得，是對奧泰康蘇州CDMO中心在再生醫(yī)學(xué)生物材料領(lǐng)域的創(chuàng)新能力和市場競爭力的認(rèn)可，同時(shí)也將為公司的快速發(fā)展注入新動(dòng)能。
06、眼底AI輔助診斷軟件臨床試驗(yàn)正式啟動(dòng)
2024年2月7日，由唯智醫(yī)療科技（佛山）有限公司申辦的年齡相關(guān)性黃斑變性眼底圖像輔助診斷軟件的前瞻性、多中心臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院舉行，試驗(yàn)的開展將有助于推動(dòng)眼科領(lǐng)域的人工智能技術(shù)發(fā)展，提高我國AMD等眼底疾病的診斷水平研究。試驗(yàn)計(jì)劃入組千人數(shù)據(jù)，進(jìn)一步驗(yàn)證年齡相關(guān)性黃斑變性眼底圖像輔助診斷軟件在AMD病變診斷中的效能。
07、榮獲山西白求恩醫(yī)院 同濟(jì)山西醫(yī)院“2023年優(yōu)秀合作伙伴獎(jiǎng)”
2024年2月23日，山西白求恩醫(yī)院同濟(jì)山西醫(yī)院攜手臨床試驗(yàn)申辦方、CRO公司、SMO公司及醫(yī)院臨床研究團(tuán)隊(duì)，共同舉辦的第一屆臨床研究行業(yè)信息交流會(huì)落下帷幕。在表彰環(huán)節(jié)中，奧泰康被授予“2023年優(yōu)秀合作伙伴獎(jiǎng)”。此次榮譽(yù)的認(rèn)證，是對臨床項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)付出的肯定，也是對奧泰康的整體認(rèn)可。
08、可吸收生物組織密封膜臨床試驗(yàn)方案討論會(huì)召開
2024年3月，由鵬拓生物科技（杭州）有限公司作為申辦方發(fā)起的“可吸收生物組織密封膜臨床試驗(yàn)方案討論會(huì)”在北京成功舉辦，奧泰康作為CRO服務(wù)方參加會(huì)議，此次臨床試驗(yàn)方案討論會(huì)的圓滿召開，標(biāo)志著鵬拓生物的核心產(chǎn)品——可吸收生物組織密封膜正式進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，也是鵬拓生物推動(dòng)組織修復(fù)領(lǐng)域成果臨床轉(zhuǎn)化的標(biāo)志性成績。
09、通過ISO9001質(zhì)量管理體系年審認(rèn)證
2024年3月，北京奧泰康醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司經(jīng)華夏認(rèn)證中心有限公司（CCCI）認(rèn)證，順利通過ISO9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證年度審核，認(rèn)證范圍為醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)及產(chǎn)品注冊服務(wù)。嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系是企業(yè)持續(xù)、穩(wěn)定、健康發(fā)展的根本保證，通過ISO9001認(rèn)證標(biāo)志著我司的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)及產(chǎn)品注冊服務(wù)與管理體系已達(dá)到了國際標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，在制度化、體系化和標(biāo)準(zhǔn)化方面取得了里程碑式的進(jìn)展。
10、超聲高頻外科集成系統(tǒng)臨床啟動(dòng)會(huì)召開
2024年3月15日，貝恩外科超聲高頻外科集成系統(tǒng)（7mm）用于人體組織分離切割、止血的前瞻性、多中心、隨機(jī)對照安全性和有效性臨床試驗(yàn)在華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院順利拉開帷幕。
11、芮國忠秘書長一行蒞臨奧泰康拜訪交流
2024年3月29日，中國技術(shù)創(chuàng)業(yè)協(xié)會(huì)生物醫(yī)藥園區(qū)工作委員會(huì)芮國忠秘書長一行赴奧泰康拜訪交流，雙方就戰(zhàn)略協(xié)同、資源共享以及技術(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化等方面進(jìn)行了深入的交流，達(dá)成了初步的合作意向。未來雙方將加強(qiáng)合作，促進(jìn)生物醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
12、奧泰康北京CDMO中心獲北京市創(chuàng)新型中小企業(yè)資質(zhì)
2024年4月10日，北京市經(jīng)濟(jì)和信息化局發(fā)布《關(guān)于對2024年度2月份北京市創(chuàng)新型中小企業(yè)名單進(jìn)行公告的通知》，奧泰康北京CDMO中心位列其中，順利榮獲“北京市創(chuàng)新型中小企業(yè)”稱號。此次北京市創(chuàng)新型中小企業(yè)榮譽(yù)的獲得，是對奧泰康北京CDMO中心在再生醫(yī)學(xué)生物材料領(lǐng)域的創(chuàng)新能力和市場競爭力的認(rèn)可，更是對企業(yè)不斷提升科技創(chuàng)新、成果轉(zhuǎn)化能力的一種激勵(lì)，同時(shí)也將為公司的快速發(fā)展注入新動(dòng)能。
13、2024CRCC 奧泰康順利收官
2024年4月20日，為期兩天的2024年臨床研究合作交流大會(huì)Clinical Research Cooperation Conference （CRCC）在蘇州國際博覽中心落下帷幕，此次會(huì)議匯聚130余家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)參展、1500+申辦方及CRO等企業(yè)參會(huì)。奧泰康受邀作為參展商、論壇嘉賓及分論壇主持人參加會(huì)議。展會(huì)中有幸接待了眾多研究中心機(jī)構(gòu)倫理專家及科室研究者的拜訪，加強(qiáng)交流，與各位GCP老師交流學(xué)習(xí)的同時(shí)，也達(dá)成了合作的意向，為以后項(xiàng)目開展積累了優(yōu)質(zhì)、寶貴的臨床資源
14、簽約天津高端醫(yī)療器械創(chuàng)新研究院共同體
2024年4月24日，天津高端醫(yī)療器械創(chuàng)新研究院成立大會(huì)暨創(chuàng)新轉(zhuǎn)化產(chǎn)業(yè)化公共平臺(tái)發(fā)布會(huì)于天津順利舉行，奧泰康作為天津高端醫(yī)療器械創(chuàng)新研究院的共同體成員之一出席簽約儀式，標(biāo)志著公司與高研院進(jìn)入了深度合作階段。未來，奧泰康將與醫(yī)療同仁攜手，加速推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，助力高端創(chuàng)新醫(yī)療器械成果轉(zhuǎn)化，依托專業(yè)的市場準(zhǔn)入全流程解決方案，為醫(yī)療行業(yè)發(fā)展添磚加瓦。
15、全球首例FixTA™三分支型主動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)FIM臨床試驗(yàn)完成入組
2024年4月28日，由北京天助瑞暢醫(yī)療自主研發(fā)且具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的三分支型主動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)FIM臨床試驗(yàn)，由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院成功完成全球首例受試者入組，奧泰康負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)服務(wù)。此次FixTA™ 首例人體臨床應(yīng)用的成功，預(yù)示在復(fù)雜弓部病變治療的創(chuàng)新方案中又多了一個(gè)方向的嘗試。
16、出席2024VBEF第八屆未來醫(yī)療生態(tài)展會(huì)
2024年5月7日，由VB100、動(dòng)脈網(wǎng)、蛋殼研究院、動(dòng)脈橙主辦的2024VBEF第八屆未來醫(yī)療生態(tài)展會(huì)落下帷幕。奧泰康受邀出席本次會(huì)議，奧泰康蘇州CDMO中心SFM事業(yè)部負(fù)責(zé)人李強(qiáng)參加生物再生材料論壇，并發(fā)表了題為《再生醫(yī)學(xué)生物材料引導(dǎo)組織修復(fù)器官再造的應(yīng)用和創(chuàng)新》的主題報(bào)告，在圓桌討論環(huán)節(jié)，針對“生物材料的創(chuàng)新轉(zhuǎn)化與臨床落地”主題與參會(huì)嘉賓展開了學(xué)術(shù)探討。
17、出席世界人工智能大會(huì)并參加主題分享
2024年7月4日，2024世界人工智能大會(huì)暨人工智能全球治理高級別會(huì)議（WAIC 2024）在上海世博中心、世博展覽館舉行，論壇時(shí)間7月4日-6日，展覽時(shí)間7月4日-7日。奧泰康受邀參加“投資上海”系列特色主題活動(dòng)并圍繞《腦機(jī)接口領(lǐng)域研究進(jìn)展》展開分享，并與醫(yī)療同仁進(jìn)行交流探討。
18、國內(nèi)首款自粘性可吸收生物組織密封膜首例入組成功
2024年7月11日，由鵬拓生物科技（杭州）有限公司自主研發(fā)的國內(nèi)首款自粘性可吸收生物組織密封膜產(chǎn)品，由北京天壇醫(yī)院神經(jīng)外科成功完成首例受試者入組，標(biāo)志著經(jīng)過多年努力創(chuàng)新研發(fā)的此款可吸收生物組織密封膜（派妥貼®）產(chǎn)品在相關(guān)手術(shù)領(lǐng)域的應(yīng)用進(jìn)入了實(shí)踐性階段。奧泰康負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)服務(wù)。
19、 參加山西CTIEC臨床試驗(yàn)信息交流會(huì)
2024年7月12日，由山西省藥理學(xué)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)主辦、山西白求恩醫(yī)院（山西醫(yī)學(xué)科學(xué)院）承辦的第二屆“智創(chuàng)山西·醫(yī)學(xué)創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化峰會(huì)暨臨床試驗(yàn)信息交流會(huì)”（CTIEC）在山西白求恩醫(yī)院舉辦，奧泰康出席會(huì)議并參加戰(zhàn)略合作企業(yè)授牌儀式。通過與山西白求恩醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)達(dá)成戰(zhàn)略合作，為雙方共同發(fā)展架起了一座橋梁，共同推進(jìn)臨床試驗(yàn)高質(zhì)量發(fā)展，推動(dòng)更多產(chǎn)品進(jìn)入臨床。
20、 醫(yī)療器械·市場準(zhǔn)入園區(qū)系列論壇落幕
2024年8月13日，由北京奧泰康醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司、上海江海數(shù)字產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司聯(lián)合主辦，北京華創(chuàng)陽光醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司協(xié)辦的“醫(yī)療器械·市場準(zhǔn)入”奧泰康園區(qū)系列論壇于上海召開，各位演講嘉賓的傾囊相授，為論壇帶來了理論與實(shí)際相結(jié)合的滿滿干貨，奧泰康將堅(jiān)持以優(yōu)質(zhì)服務(wù)為合作伙伴提供更好的MA（Marketing Authorization ）全流程解決方案，推動(dòng)更多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品獲得市場準(zhǔn)入。
21、助力中國第一把國產(chǎn)7mm超聲刀獲批上市
2024年8月，賽諾微醫(yī)療科技自主研發(fā)的一次性使用超聲高頻外科集成手術(shù)設(shè)備超聲刀頭產(chǎn)品獲得NMPA批準(zhǔn)上市，系中國第一把獲批上市的國產(chǎn)7mm超聲刀，奧泰康參與臨床服務(wù)。
22、奧泰康集團(tuán)北京總部新址啟幕
2024年8月16日，奧泰康北京總部正式喬遷新址，新址位于北京·豐臺(tái)區(qū)麗澤平安金融中心B座24層，這是集團(tuán)發(fā)展歷程的重要里程碑，標(biāo)志著奧泰康邁入了一個(gè)全新的發(fā)展階段。奧泰康將依托CRO&CDMO一體化服務(wù)，與合作伙伴一道，以喬遷為契機(jī)，以全新之氣象、以破浪之氣勢，立足新起點(diǎn)，逐夢新征程。
23、參加天津醫(yī)療器械創(chuàng)新生態(tài)大會(huì)
2024年8月23日，首屆（天津）醫(yī)療器械創(chuàng)新生態(tài)大會(huì)暨第七屆（2024）中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽在天津舉辦，會(huì)議由天津高端醫(yī)療器械創(chuàng)新研究院、國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟、天津市市場監(jiān)督管理委員會(huì)、天津市藥品監(jiān)督管理局、東麗區(qū)人民政府、醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)主辦，奧泰康應(yīng)邀參加大會(huì)。儀式環(huán)節(jié)，被授予法規(guī)事務(wù)共同體，進(jìn)一步肯定了奧泰康在推動(dòng)醫(yī)療健康領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展方面的重要貢獻(xiàn)。
24、助力浩微第二代粒徑均一載藥栓塞微球上市
2024年8月，蘇州浩微生物醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的栓塞微球產(chǎn)品——UniPearls®載藥栓塞微球正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。該款產(chǎn)品早在2023年11月已經(jīng)獲得美國藥品監(jiān)督管理局（FDA）的正式批文，此次國內(nèi)獲批，進(jìn)一步表明了UniPearls®載藥栓塞微球的臨床價(jià)值進(jìn)一步得到認(rèn)可。
25、醫(yī)達(dá)健康IQQA®極星干將™2號Robot智能穿刺導(dǎo)航定位機(jī)器人獲批上市
2024年8月，由醫(yī)達(dá)健康自主創(chuàng)新研發(fā)的IQQA®極星干將™2號Robot智能穿刺導(dǎo)航定位機(jī)器人通過國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊審核，并獲得第三類醫(yī)療器械注冊證，奧泰康負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)服務(wù)。
26、奧泰康十八周年慶典暨頒獎(jiǎng)盛會(huì)圓滿落幕
2024年9月5日，局變生輝·智啟未來——奧泰康十八周年慶典暨頒獎(jiǎng)盛會(huì)在京隆重舉行，線上直播平臺(tái)同步分享盛況，感恩一路陪伴的伙伴，共同見證和參與奧泰康的不斷成長與壯大，未來，讓我們劈波斬浪，直破云霄，用誠信和共贏蓄力耕耘，以勤奮和專業(yè)賦能醫(yī)療，凝聚著團(tuán)隊(duì)的智慧與力量，為健康事業(yè)持續(xù)創(chuàng)造新的價(jià)值
27、奧泰康十八周年團(tuán)建拓展活動(dòng)落幕
28、帝康醫(yī)藥獲脫細(xì)胞基質(zhì)原料發(fā)明專利授權(quán)及原料主文檔備案
2024年9月6日，北京帝康醫(yī)藥投資管理有限公司d-ECM脫細(xì)胞基質(zhì)原料獲得發(fā)明專利授權(quán)，專利名稱為“一種脫細(xì)胞生物網(wǎng)膜制備方法及由其制得的脫細(xì)胞生物網(wǎng)膜”。此前，在國家藥監(jiān)局器審中心公布的最新的《主文檔登記信息公示》文檔中，北京帝康醫(yī)藥投資管理有限公司的脫細(xì)胞基質(zhì)生物材料也已通過主文檔登記備案，原材料基于承擔(dān)的國家“十三五”重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“低免疫原性膠原、絲素蛋白工程化制備技術(shù)及其產(chǎn)品研發(fā)”研發(fā)落地的成果，主文檔備案的通過具有重要里程碑意義，為醫(yī)藥行業(yè)脫細(xì)胞基質(zhì)相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)及生產(chǎn)提供了合法來源的原料。
29、2024年度臨床注冊部&項(xiàng)目運(yùn)營中心培訓(xùn)圓滿結(jié)束
2024年9月，奧泰康臨床注冊部與項(xiàng)目運(yùn)營中心2024年度高階能力培養(yǎng)交流會(huì)圓滿落下帷幕。本次會(huì)議以線上線下結(jié)合的形式在北京舉行，涵蓋講師分享、團(tuán)隊(duì)互動(dòng)、優(yōu)秀CRA表彰三個(gè)環(huán)節(jié)。培訓(xùn)通過理論與實(shí)踐相結(jié)合的方式進(jìn)行，提升了奧泰康臨床人員項(xiàng)目執(zhí)行能力，提高臨床試驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量，推動(dòng)了臨床試驗(yàn)的科學(xué)性、規(guī)范性和效率性。
30、應(yīng)邀參加上海Medtec主題分享
2024年9月27日，Medtec China 2024暨第十八屆國際醫(yī)療器械設(shè)計(jì)與制造技術(shù)展覽會(huì)在上海落下帷幕，盛會(huì)匯集了來自全球各地的頂尖企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)及行業(yè)專家。奧泰康作為參展商受邀參加會(huì)議，在醫(yī)美專場論壇中，奧泰康蘇州CDMO中心負(fù)責(zé)人、蘇州蘇豪生物材料科技有限公司總經(jīng)理李強(qiáng)以《注射新材料的原理及特點(diǎn)》為主題進(jìn)行分享，與行業(yè)伙伴共同探索醫(yī)療器械領(lǐng)域的最新趨勢與未來發(fā)展方向。
31、入選2024年度醫(yī)療器械研發(fā)服務(wù)優(yōu)質(zhì)機(jī)構(gòu)
2024年10月14日，由中南大學(xué)、個(gè)體化診療技術(shù)國家工程研究中心、芙蓉實(shí)驗(yàn)室等單位聯(lián)合主辦的個(gè)體化醫(yī)學(xué)研討會(huì)暨第四屆衛(wèi)生健康創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化管理論壇于海南落幕，會(huì)議聚集來自全國各地的專家學(xué)者、相關(guān)政府部門、醫(yī)療衛(wèi)生健康領(lǐng)域高校、科研院所、醫(yī)院、醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)相關(guān)產(chǎn)業(yè)代表。奧泰康應(yīng)邀參加大會(huì)，并獲評2024年度“醫(yī)療器械研發(fā)服務(wù)優(yōu)質(zhì)機(jī)構(gòu)”。
32、八大處整形美容產(chǎn)業(yè)論壇-臨床研究分論壇圓滿落幕
2024年10月26日，由八大處整形醫(yī)學(xué)概念驗(yàn)證中心和奧泰康牽頭組織舉辦的第二屆八大處整形美容產(chǎn)業(yè)論壇臨床研究分論壇圓滿落幕，本次論壇得到北京市醫(yī)療器械技術(shù)審評中心，山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院生物學(xué)評價(jià)中心，北京大學(xué)臨床研究所，北京大學(xué)首鋼醫(yī)院及多家行業(yè)知名企業(yè)的大力支持，未來，奧泰康將繼續(xù)為行業(yè)醫(yī)美產(chǎn)品研發(fā)轉(zhuǎn)化賦能，推動(dòng)醫(yī)美行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
33、助力奧精醫(yī)療可吸收膠原蛋白止血海綿獲批
2024年11月24日，由奧精醫(yī)療科技股份有限公司自主研發(fā)的可吸收膠原蛋白止血海綿通過國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊審核，并獲得第三類醫(yī)療器械注冊證，奧泰康負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)服務(wù)。產(chǎn)品適用于手術(shù)過程（除眼科、泌尿外科、神經(jīng)外科）中的止血，可用于在通過壓力、結(jié)扎或其他傳統(tǒng)止血方法無效時(shí)的毛細(xì)血管、小靜脈和小動(dòng)脈出血的止血，廣泛應(yīng)用于各類型醫(yī)療場所。
34、MA解決方案助力首個(gè)ECM醫(yī)美產(chǎn)品商業(yè)化
2024年11月18日，恒安芙林麗點(diǎn)®膠原貼敷料新品發(fā)布會(huì)圓滿落幕，多方領(lǐng)導(dǎo)與專家共同見證新品發(fā)布。此項(xiàng)目是奧泰康CDMO中心基于“MA解決方案”全流程孵化的首個(gè)III類醫(yī)療器械，并正式進(jìn)入商業(yè)化階段，具有重要里程碑意義，是全球首次將醫(yī)學(xué)新材料細(xì)胞外基質(zhì)（ECM）規(guī)?；?、產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用于醫(yī)美領(lǐng)域的新產(chǎn)品，為細(xì)胞外基質(zhì)ECM的臨床應(yīng)用掀開全新篇章。恒安芙林ECM膠原敷料貼的成功商業(yè)化，驗(yàn)證了奧泰康MA解決方案具有能夠?qū)崿F(xiàn)產(chǎn)品從科研到產(chǎn)業(yè)化、最終商業(yè)化的專業(yè)能力，能夠承載科技成果轉(zhuǎn)化的重要使命。
35、助力冠狀動(dòng)脈功能測量系統(tǒng)獲證
2024年12月17日，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局公示，深圳睿心智能醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的冠狀動(dòng)脈功能測量系統(tǒng)（國械注準(zhǔn)20243072626、國械注準(zhǔn)20243072617）獲得NMPA批準(zhǔn)上市，奧泰康負(fù)責(zé)本項(xiàng)目臨床試驗(yàn)服務(wù)。截至目前，奧泰康已助力20余款人工智能AI產(chǎn)品成功獲得III類醫(yī)療器械注冊證。
歸零，更新，重啟，向上
2024年已悄然遠(yuǎn)去
而今，站在新的歷史起點(diǎn)上
我們比以往任何時(shí)候都更加堅(jiān)信
只有不斷創(chuàng)新，勇于探索
才能在未來的道路上行穩(wěn)致遠(yuǎn)
2025年
我們期待看到更多創(chuàng)新療法的問世
也將深耕CRO&CDMO服務(wù)
用實(shí)際行動(dòng)達(dá)成更多的里程碑
嶄新的2025，期待與您攜手共赴！
