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把握市場(chǎng)需求、打造產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力,加速生物再生材料創(chuàng)新轉(zhuǎn)化與臨床落地

把握市場(chǎng)需求、打造產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力,加速生物再生材料創(chuàng)新轉(zhuǎn)化與臨床落地

2024-05-24

引言

奧泰康受邀出席VBEF 生物再生材料論壇 蘇州CDMO中心總經(jīng)理李強(qiáng)發(fā)表主題演講并參與圓桌討論

憑借在材料性能、生物相容性、可降解性等方面顯著的優(yōu)勢(shì),生物再生材料以極快的發(fā)展速度成為整個(gè)生物醫(yī)學(xué)工程的基礎(chǔ),成為經(jīng)濟(jì)體系中最具活力的產(chǎn)業(yè)之一。
 
生物再生材料的研發(fā),不僅是對(duì)自然界生物材料功能的模擬和在線,更是對(duì)材料科學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等多個(gè)學(xué)科的深度交叉融合。3D打印、納米技術(shù)、基因編輯技術(shù)等前沿科技的融入,為生物再生材料的研發(fā)注入了新的活力。
 
近年來(lái),受到國(guó)際政策的大力扶持和行業(yè)上游持續(xù)穩(wěn)定需求的影響,生物再生材料發(fā)展空間愈發(fā)遼闊。但從創(chuàng)新技術(shù)到臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用過(guò)程中,仍然面臨著生物相容性、耐久性、穩(wěn)定性以及生產(chǎn)成本等產(chǎn)業(yè)化難題。
 

2024年5月7日至10日,第八屆未來(lái)醫(yī)療生態(tài)展會(huì)以“新青年”為主題,由VB100、動(dòng)脈網(wǎng)、蛋殼研究院、動(dòng)脈橙主辦,天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)(TEDA)聯(lián)合主辦,與天津?yàn)I海中關(guān)村科技園管委會(huì)、北塘灣數(shù)字經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)園戰(zhàn)略合作,于北京·北人亦創(chuàng)國(guó)際會(huì)展中心正式召開(kāi)。作為此次論壇備受關(guān)注的熱門(mén)論壇之一,生物再生材料論壇于5月10日下午圓滿(mǎn)落幕。

會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)

 
生物再生材料論壇邀請(qǐng)到科技部“973計(jì)劃”與重點(diǎn)項(xiàng)目首席科學(xué)家、長(zhǎng)江學(xué)者特聘教授、國(guó)家杰出青年基金獲得者、空軍軍醫(yī)大學(xué)組織工程研發(fā)中心創(chuàng)始人金巖;四川大學(xué)國(guó)家生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心教授、國(guó)際生物材料科學(xué)與工程聯(lián)合會(huì)Fellow艾華;蛋殼研究院高級(jí)研究員焦艷麗;諾普再生醫(yī)學(xué)聯(lián)合創(chuàng)始人、CEO 楊熙;奧泰康SFM事業(yè)部總經(jīng)理李強(qiáng);賽德迪康創(chuàng)始人&董事長(zhǎng)孫琳;道遠(yuǎn)資本投資總監(jiān)姜芳芳等來(lái)自政、產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)、投等跨界合作伙伴,圍繞生物再生材料的轉(zhuǎn)化與臨床落地這一主題進(jìn)行了深入探討。
 

跨學(xué)科、多技術(shù)應(yīng)用,加速生物再生材料多領(lǐng)域臨床落地

 
此次分論壇設(shè)置“主題演講”及“圓桌會(huì)議”兩大環(huán)節(jié),深入探討了我國(guó)生物再生材料領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新、臨床落地及多領(lǐng)域應(yīng)用等方面的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。
 
在主題演講板塊,與會(huì)專(zhuān)家圍繞生物再生材料的機(jī)遇與挑戰(zhàn)、臨床應(yīng)用的痛點(diǎn)和發(fā)展趨勢(shì)等關(guān)鍵問(wèn)題展開(kāi)分享。
 
科技部“973計(jì)劃”與重點(diǎn)項(xiàng)目首席科學(xué)家、長(zhǎng)江學(xué)者特聘教授、國(guó)家杰出青年基金獲得者、空軍軍醫(yī)大學(xué)組織工程研發(fā)中心創(chuàng)始人金巖教授,帶來(lái)了《細(xì)胞類(lèi)再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)策略與應(yīng)用轉(zhuǎn)化》主題分享。他指出,在生物材料快速發(fā)展的歷史機(jī)遇下,生物再生材料的開(kāi)發(fā)更要考慮材料與人體組織細(xì)胞的相互作用,特別是組織細(xì)胞的應(yīng)用場(chǎng)所、技術(shù)、植入后如何發(fā)揮再生作用或承載其他治療作用等問(wèn)題。同時(shí),金巖教授著重介紹了再生醫(yī)學(xué)的兩個(gè)重要技術(shù)手段:組織工程技術(shù)和干細(xì)胞藥物開(kāi)發(fā)。
 

在組織工程技術(shù)方面,他展開(kāi)介紹了由空軍軍醫(yī)大學(xué)組織工程研發(fā)中心開(kāi)發(fā)的中國(guó)組織工程第一個(gè)產(chǎn)品——組織功能皮膚產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)及上市,探討了組織工程技術(shù)在其他領(lǐng)域中的應(yīng)用。在干細(xì)胞藥物方面,金巖教授重點(diǎn)探討了干細(xì)胞藥物開(kāi)發(fā)的復(fù)雜性和挑戰(zhàn)、與疾病及衰老的關(guān)系等,并介紹了與細(xì)胞聚合體技術(shù)在干細(xì)胞藥物開(kāi)發(fā)中的創(chuàng)新作用,指出干細(xì)胞在器官再生,包括肝臟、腎臟、心臟、牙髓再生等領(lǐng)域的難點(diǎn)和進(jìn)展。

四川大學(xué)國(guó)家生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心教授、國(guó)際生物材料科學(xué)與工程聯(lián)合會(huì)Fellow 艾華教授分享了《生物再生材料的機(jī)遇與挑戰(zhàn)》。他提到,組織工程技術(shù)的發(fā)展主要受到臨床需求的推動(dòng),細(xì)胞外基質(zhì)材料已有較為廣泛的應(yīng)用,基因編輯動(dòng)物來(lái)源器官為再生醫(yī)學(xué)提供了新的希望。不過(guò),在生物再生材料的組織工程設(shè)計(jì)中,必須綜合考慮人體組織的不均一性和表面界面等相關(guān)因素;影像技術(shù)作為一種非介入動(dòng)態(tài)觀察手段,有助于長(zhǎng)期評(píng)價(jià)植入物的狀態(tài)和療效;與此同時(shí),還應(yīng)考慮監(jiān)管科學(xué)、定義、標(biāo)準(zhǔn)等多種因素對(duì)產(chǎn)品研發(fā)、轉(zhuǎn)化過(guò)程中的影響。同時(shí),艾華教授還提出生物再生材料未來(lái)或許可以朝著智能制造、無(wú)源和有源醫(yī)療器械的融合方向發(fā)展。

蛋殼研究院高級(jí)研究員焦艷麗女士分享了《2024生物再生材料行業(yè)研究報(bào)告》。她談到,生物再生材料行業(yè)的研究發(fā)展前景越來(lái)越廣闊,資本市場(chǎng)對(duì)于生物再生材料的關(guān)注度處于持續(xù)上升階段,未來(lái)生物再生材料將朝著攻克更多適應(yīng)癥的方向發(fā)展,要求科研端、企業(yè)端通過(guò)自研和合作方式延伸技術(shù)能力,讓生物材料、干細(xì)胞、組織工程等技術(shù)融合發(fā)展。同時(shí),焦艷麗女士在報(bào)告中還對(duì)骨修復(fù)、創(chuàng)傷修復(fù)、再生醫(yī)美三個(gè)領(lǐng)域進(jìn)行深度解讀,展現(xiàn)了中國(guó)生物再生材料企業(yè)的布局和進(jìn)展。

諾普再生醫(yī)學(xué)聯(lián)合創(chuàng)始人、CEO楊熙女士分享了《基于生物再生材料的3D打印技術(shù)臨床應(yīng)用的現(xiàn)狀和未來(lái)》。她提到,再生材料和細(xì)胞科學(xué)的發(fā)展、以及不同技術(shù)將融合推動(dòng)著再生醫(yī)學(xué)賽道持續(xù)發(fā)展,生物3D打印技術(shù)在生物再生材料領(lǐng)域具有一定的技術(shù)優(yōu)勢(shì)。在生物再生材料領(lǐng)域,生物3D打印可以提供更為精準(zhǔn)的、從宏觀到微觀的結(jié)構(gòu)控制,尤其是搭建三維層面的技術(shù)平臺(tái),并利用工程化實(shí)現(xiàn)批量的個(gè)性化制造。同時(shí),楊熙展示了諾普再生在生物3D打印領(lǐng)域的創(chuàng)新性工作,包括工程化建設(shè)、材料篩選和數(shù)字化制造過(guò)程,并闡述了諾普再生在產(chǎn)品的技術(shù)體系搭建和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中的科學(xué)論證經(jīng)驗(yàn),目前已參與四個(gè)省部級(jí)、國(guó)家級(jí)課題,將通過(guò)學(xué)會(huì)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的建立,解決產(chǎn)品開(kāi)發(fā)早期不確定性的一系列問(wèn)題,推動(dòng)組織再生應(yīng)用在規(guī)?;⒊杀究刂坪歪t(yī)學(xué)可及性等方面提供更優(yōu)的解決方案。


賽德迪康團(tuán)隊(duì)代表李彤分享了《生物合成再生材料在皮膚創(chuàng)面修復(fù)中的創(chuàng)新及臨床應(yīng)用》。她提到,生物合成再生材料具有四大特點(diǎn):生物相融性、可調(diào)控性、生物活性物質(zhì)的攜載性、多功能性,可以幫助解決當(dāng)前臨床上遇到的一些創(chuàng)面修復(fù)挑戰(zhàn)。李彤結(jié)合皮膚創(chuàng)面愈合的四個(gè)階段展示了賽德迪康產(chǎn)品在各階段的功效,并用實(shí)例呈現(xiàn)了它的臨床應(yīng)用效果。賽德迪康希望將生物合成再生材料定義為一個(gè)平臺(tái),結(jié)合生物信息學(xué)、生物3D打印技術(shù)及干細(xì)胞、內(nèi)皮細(xì)胞或生長(zhǎng)因子等材料,與領(lǐng)域內(nèi)合作伙伴共同攜手,并積極與監(jiān)管部門(mén)溝通,加速生物合成材料臨床轉(zhuǎn)化。

把握市場(chǎng)需求,打造產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力,推動(dòng)生物再生材料加速轉(zhuǎn)化與落地

 

隨后,科技部“973計(jì)劃”與重點(diǎn)項(xiàng)目首席科學(xué)家、長(zhǎng)江學(xué)者特聘教授、國(guó)家杰出青年基金獲得者、空軍軍醫(yī)大學(xué)組織工程研發(fā)中心創(chuàng)始人金巖教授;四川大學(xué)國(guó)家生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心教授、國(guó)際生物材料科學(xué)與工程聯(lián)合會(huì)Fellow艾華教授;奧泰康SFM事業(yè)部總經(jīng)理李強(qiáng)先生以及道遠(yuǎn)資本投資總監(jiān)姜芳芳共同圍繞《生物再生材料的創(chuàng)新轉(zhuǎn)化與臨床落地》這一主題進(jìn)行了分享與探討。

姜芳芳:結(jié)合目前國(guó)內(nèi)生物再生材料上下游產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展現(xiàn)狀,當(dāng)下最為緊迫的任務(wù)是什么?
 
金巖:我們今天討論的焦點(diǎn)是如何將材料作為產(chǎn)品迅速推向市場(chǎng)并進(jìn)入臨床應(yīng)用。我個(gè)人從基礎(chǔ)研究到臨床研究、技術(shù)轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化整個(gè)過(guò)程都有過(guò)深入的經(jīng)歷,因此有著深刻的感受。特別是在材料研究領(lǐng)域,人才濟(jì)濟(jì),各大院校匯聚了眾多杰出人才,并在國(guó)際上發(fā)表了大量?jī)?yōu)質(zhì)的研究成果。然而,在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)方面,這類(lèi)人才卻顯得相對(duì)稀缺,與前沿生物材料開(kāi)發(fā)的差距較大。這主要源于產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中的安全性問(wèn)題,以及產(chǎn)品進(jìn)入人體后需要長(zhǎng)期觀察其效果所帶來(lái)的挑戰(zhàn)。
 
我深知,從上游的研發(fā)到產(chǎn)品開(kāi)發(fā),即使我們有非常好的創(chuàng)新技術(shù)和深刻的認(rèn)識(shí),也不能立即將其轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品。因此,如何縮短這兩者之間的距離,是我們接下來(lái)迫切需要解決的問(wèn)題。只有這樣,我們才能在全球的生物材料領(lǐng)域發(fā)揮引領(lǐng)性作用,而這需要我們共同努力去實(shí)現(xiàn)。
 
艾華:經(jīng)過(guò)我們學(xué)會(huì)的調(diào)研,從揭榜掛帥的材料清單來(lái)看,再生生物材料在供應(yīng)鏈上的被制約的情況相較于傳統(tǒng)的金屬和高分子材料來(lái)說(shuō),并不那么嚴(yán)重。這表明我們?cè)谠偕锊牧项I(lǐng)域擁有更多的源頭自由度和話語(yǔ)權(quán)。
 
其次,從學(xué)會(huì)企業(yè)會(huì)員的構(gòu)成來(lái)看,過(guò)去主要集中于傳統(tǒng)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。但最近,我們注意到更多的與再生生物材料相關(guān)的企業(yè)加入到這個(gè)賽道中。
 
總的來(lái)說(shuō),再生生物材料領(lǐng)域的發(fā)展態(tài)勢(shì)良好,我相信,隨著這些積極因素的推動(dòng),再生生物材料領(lǐng)域?qū)?huì)迎來(lái)更加光明的未來(lái)。
 
李強(qiáng):我主要偏重于絲素蛋白的再生生物材料研究。起初,絲素蛋白主要被應(yīng)用于化妝品行業(yè),尤其是在膏劑和乳劑中添加較多。在這個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈中,上游主要提供絲素蛋白化妝品原料,而下游則是生產(chǎn)絲素蛋白化妝品的廠商。目前,奧泰康已經(jīng)將絲素蛋白引入到一個(gè)新的領(lǐng)域——醫(yī)療器械——我們目前已研發(fā)醫(yī)療器械用的絲素蛋白原料,這些原料可以是溶液態(tài)、凝膠態(tài)或膜狀。
 
從市場(chǎng)角度看,盡管絲素蛋白已經(jīng)成為市場(chǎng)的熱點(diǎn)明星材料,但與膠原蛋白相比,其市場(chǎng)占有率仍然較低但由于其材料本身的優(yōu)勢(shì),可以預(yù)料到有大量的企業(yè)進(jìn)入絲素蛋白領(lǐng)域,共同推動(dòng)絲素蛋白材料市場(chǎng)的發(fā)展。自2014年奧泰康拓展CDMO以來(lái),我們已經(jīng)儲(chǔ)備了近100項(xiàng)成熟技術(shù)和產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn),有很多項(xiàng)目已與上市公司簽約進(jìn)行了授權(quán)或轉(zhuǎn)讓。我們的目標(biāo)是通過(guò)分享這些技術(shù)和經(jīng)驗(yàn),幫助他們定制絲素蛋白產(chǎn)品,產(chǎn)業(yè)化設(shè)備設(shè)施和布局生產(chǎn)線,從而更快地進(jìn)入絲素蛋白領(lǐng)域。
 
當(dāng)前,絲素蛋白也成為了一個(gè)投資熱點(diǎn),但產(chǎn)業(yè)鏈仍有待完善。我堅(jiān)信,隨著更多參與者的加入和產(chǎn)業(yè)鏈的完善,絲素蛋白產(chǎn)業(yè)將會(huì)取得長(zhǎng)足的進(jìn)展,未來(lái)充滿(mǎn)希望。
 
姜芳芳:如何克服細(xì)胞類(lèi)產(chǎn)品科研與臨床轉(zhuǎn)化間的問(wèn)題?
 
金巖:細(xì)胞類(lèi)產(chǎn)品在再生醫(yī)學(xué)、生物材料以及組織工程中扮演著核心角色。從最初的定義來(lái)看,組織工程產(chǎn)品強(qiáng)調(diào)含有活細(xì)胞,但這一定義存在局限性。根本來(lái)說(shuō),我們的目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)組織損傷器官的再生和功能恢復(fù),而含細(xì)胞與否應(yīng)根據(jù)組織細(xì)胞損傷的具體情況來(lái)決定。
 
含細(xì)胞的產(chǎn)品雖然目標(biāo)明確,但面臨制造成本高、研發(fā)難度大、技術(shù)挑戰(zhàn)多以及監(jiān)管要求嚴(yán)格等問(wèn)題。因此,并非所有產(chǎn)品都需要包含細(xì)胞。當(dāng)然,對(duì)于更復(fù)雜、更難以再生的組織器官,如大器官,含細(xì)胞的產(chǎn)品將是必要的。
 
無(wú)論產(chǎn)品是否含細(xì)胞,我們都需要關(guān)注產(chǎn)品進(jìn)入人體后如何與細(xì)胞、微環(huán)境相互作用,促進(jìn)再生過(guò)程。植入的材料需要與全身多個(gè)細(xì)胞系統(tǒng)發(fā)生作用,包括骨髓和中樞神經(jīng)系統(tǒng)等。在制備產(chǎn)品時(shí),需要深入了解再生的機(jī)理,確保產(chǎn)品不僅是簡(jiǎn)單的填充物,而是能夠激活、啟動(dòng)相互作用,并最終與局部組織完美整合。
 
我們的終極目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)高度整合的再生,使植入物與人體成為一個(gè)整體,包括血管和免疫系統(tǒng)的參與。因此,在談?wù)摷?xì)胞類(lèi)產(chǎn)品時(shí),我們應(yīng)該從這一高度出發(fā),全面科學(xué)地考慮生物材料產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā),以確保最終產(chǎn)品的有效性和安全性。
 
姜芳芳:在產(chǎn)品創(chuàng)新和設(shè)計(jì)等層面,應(yīng)當(dāng)如何考慮生物再生材料的臨床或市場(chǎng)需求?
 
艾華:在將優(yōu)秀的生物材料研究成果進(jìn)行轉(zhuǎn)化時(shí),我們需要關(guān)注多個(gè)方面。通常來(lái)說(shuō),材料學(xué)家在成果轉(zhuǎn)化時(shí)可能未能充分考慮臨床需求。以牙種植體為例,當(dāng)前種植體的強(qiáng)度已不再是主要問(wèn)題,而更可能是界面融合的問(wèn)題,即種植體與自身骨槽的融合不佳或感染導(dǎo)致失敗。由于這類(lèi)研究具有極強(qiáng)的應(yīng)用性,因此與臨床醫(yī)生的緊密合作顯得尤為重要。我們不能僅關(guān)注材料性能,而忽略了臨床的實(shí)際需求。否則,可能會(huì)出現(xiàn)研究出的材料在臨床應(yīng)用中并不適用的情況,導(dǎo)致資源浪費(fèi)和時(shí)間延誤。
 
此外,學(xué)會(huì)和協(xié)會(huì)在促進(jìn)研究成果轉(zhuǎn)化方面也具有重要作用。協(xié)會(huì)主要由企業(yè)家組成,而學(xué)會(huì)則匯聚了專(zhuān)家、學(xué)者和醫(yī)生,同時(shí)也包括優(yōu)秀的企業(yè)家、以及監(jiān)管和檢驗(yàn)評(píng)價(jià)領(lǐng)域的專(zhuān)家。這種平臺(tái)構(gòu)成了一個(gè)良好的生態(tài)環(huán)境,通過(guò)交流和合作,我們可以拓寬視野,更深入地理解產(chǎn)品和產(chǎn)業(yè)化過(guò)程,從而促進(jìn)產(chǎn)品的創(chuàng)新和設(shè)計(jì)。
 
姜芳芳:作為生物再生材料產(chǎn)業(yè)鏈上游的關(guān)鍵參與者,還有什么方向是企業(yè)能夠發(fā)力的?
 
李強(qiáng):生物材料領(lǐng)域十分廣闊,其中絲素蛋白作為重要分支,其優(yōu)秀的產(chǎn)品往往源于高校科研院所的技術(shù)轉(zhuǎn)化或市場(chǎng)端尤其是醫(yī)院臨床經(jīng)驗(yàn)的反饋。對(duì)于絲素蛋白的進(jìn)一步發(fā)展,我認(rèn)為需要著重加強(qiáng)兩個(gè)方向:
 
首先,加強(qiáng)與高校的合作,以將高校優(yōu)秀的技術(shù)成果順利轉(zhuǎn)化為市場(chǎng)所需的產(chǎn)品。高??蒲型ǔW非蠹夹g(shù)的高度和完整性,而企業(yè)則更注重技術(shù)的實(shí)用性和產(chǎn)業(yè)化過(guò)程中的減法原則,即簡(jiǎn)化產(chǎn)品成分以滿(mǎn)足審批要求和安全性。因此,我們需要在高校技術(shù)的基礎(chǔ)上,根據(jù)市場(chǎng)需求和審批要求,對(duì)技術(shù)進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整和優(yōu)化,以確保產(chǎn)品的安全性、有效性和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
 
其次,關(guān)注市場(chǎng)需求,結(jié)合絲素蛋白的優(yōu)異特性,與其他材料復(fù)合,開(kāi)發(fā)出更符合市場(chǎng)需求的產(chǎn)品。目前,市場(chǎng)上對(duì)生物材料填充的需求旺盛,而絲素蛋白以其獨(dú)特的生物降解可調(diào)控性、生物相容性和生物活性,為產(chǎn)品開(kāi)發(fā)提供了新的思路。我們可以結(jié)合市場(chǎng)需求,探索絲素蛋白與其他材料的復(fù)合應(yīng)用,開(kāi)發(fā)出具有更高性能、更安全、更可靠的產(chǎn)品,以滿(mǎn)足市場(chǎng)的多樣化需求。
 
姜芳芳:生物再生材料的產(chǎn)業(yè)化過(guò)程有哪些不容忽視的關(guān)鍵要素?
 
金巖:生物再生材料作為三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品,其上市周期漫長(zhǎng),短則五六年,長(zhǎng)則可能達(dá)到八九年之久。因此,在選擇研發(fā)方向時(shí),我們必須格外謹(jǐn)慎。首先,確保產(chǎn)品最終能夠平穩(wěn)上市是至關(guān)重要的,否則所有的研發(fā)努力都將付諸東流。其次,產(chǎn)品上市后不僅要有競(jìng)爭(zhēng)力,還需滿(mǎn)足臨床需求,以便在市場(chǎng)中獲得良好的回報(bào)。因此,前期的論證工作至關(guān)重要,不能僅憑主觀臆斷或盲目跟風(fēng)。
 
科學(xué)的論證需要廣泛收集信息,不能閉門(mén)造車(chē)。我們還需要關(guān)注國(guó)際發(fā)展趨勢(shì),了解臨床面臨的真實(shí)需求,以及我們的產(chǎn)品是否能夠有效解決這些問(wèn)題。同時(shí),產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力也是不容忽視的。
 
在研發(fā)初期,我們應(yīng)積極與相關(guān)領(lǐng)域的研究人員、臨床專(zhuān)家進(jìn)行廣泛的交流與合作。通過(guò)借鑒他們的經(jīng)驗(yàn)和建議,我們可以避免走彎路,更加準(zhǔn)確地把握市場(chǎng)需求和產(chǎn)品方向。此外,產(chǎn)品的可操作性也是我們需要重點(diǎn)考慮的因素之一。
 
艾華:關(guān)于產(chǎn)業(yè)化、技術(shù)與公司運(yùn)營(yíng)的關(guān)系,我們需要明確以下幾點(diǎn):首先,一個(gè)優(yōu)秀的項(xiàng)目或技術(shù)并不直接等同于一家公司的成功。盡管好的項(xiàng)目或技術(shù)是公司成立的基石,但僅依靠它們可能不足以支撐整個(gè)公司的運(yùn)營(yíng)。只有當(dāng)這些項(xiàng)目或技術(shù)能夠轉(zhuǎn)化為核心技術(shù),進(jìn)而形成一系列產(chǎn)品時(shí),才能構(gòu)成一個(gè)有競(jìng)爭(zhēng)力的公司。例如,高校技術(shù)轉(zhuǎn)化如果只涉及單一項(xiàng)目,有可能不足以支撐一個(gè)公司的全面運(yùn)營(yíng)。
 
其次,在選擇產(chǎn)業(yè)化方向時(shí),我們應(yīng)該基于自身的技術(shù)優(yōu)勢(shì)進(jìn)行決策。盡管某些領(lǐng)域(如醫(yī)美)當(dāng)前市場(chǎng)熱度很高,但to C端的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)往往更為激烈。因此,我們需要謹(jǐn)慎評(píng)估自己的研發(fā)實(shí)力和特點(diǎn),選擇適合自己的賽道。
 
最后,關(guān)于創(chuàng)新轉(zhuǎn)化過(guò)程中的監(jiān)管問(wèn)題,我們需要重視與監(jiān)管部門(mén)的溝通。了解并遵循相關(guān)法規(guī)和監(jiān)管要求,這對(duì)于產(chǎn)品的早期開(kāi)發(fā)、審批以及后續(xù)進(jìn)入市場(chǎng)都至關(guān)重要。因此,我建議大家多了解關(guān)于創(chuàng)新醫(yī)療器械的相關(guān)法規(guī)政策,以便更好地與監(jiān)管部門(mén)溝通,提高產(chǎn)品上市的成功率。
 
李強(qiáng):關(guān)于產(chǎn)業(yè)化,我有著頗為深刻的體會(huì)。自2006年我們成立之初,便致力于將高校技術(shù)轉(zhuǎn)化為實(shí)際產(chǎn)品,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。然而,高校技術(shù)轉(zhuǎn)化為醫(yī)療器械產(chǎn)品,其間的道路對(duì)企業(yè)而言既曲折又充滿(mǎn)挑戰(zhàn)。我們?cè)H自涉足多個(gè)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,不僅聯(lián)合高校、醫(yī)院、科研機(jī)構(gòu)共同轉(zhuǎn)化,而且投入了大量的時(shí)間和資金。然而,回顧過(guò)去,我們發(fā)現(xiàn)當(dāng)時(shí)的做法并不夠精準(zhǔn)——我們?cè)鞠M灾魍苿?dòng)產(chǎn)業(yè)化,但2019年被收購(gòu)后,經(jīng)過(guò)奧泰康團(tuán)隊(duì)的復(fù)盤(pán),我們意識(shí)到在專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)操作下,原先三年的周期可以縮短至一年到一年半,費(fèi)用也能減少到原先的50%。因此,若大家能尋找合適的專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行合作,或許能更有效地推動(dòng)產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。最后,針對(duì)產(chǎn)品技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化,建議多從患者角度出發(fā),牢記安全有效。
 

【關(guān)于我們】

奧泰康成立于2006年,為生物醫(yī)藥行業(yè)提供CRO&CDMO一體化服務(wù)。公司致力成為醫(yī)藥行業(yè)MA解決方案領(lǐng)導(dǎo)者,為健康事業(yè)持續(xù)創(chuàng)造新的價(jià)值。集團(tuán)通過(guò)提供時(shí)效性強(qiáng)、成本可控、質(zhì)量有保障和專(zhuān)業(yè)性的研究開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品檢測(cè)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)和產(chǎn)品注冊(cè)全程解決方案,持續(xù)推動(dòng)安全、有效和質(zhì)量可控的產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng),保障人類(lèi)生命健康。

 

地址:北京市豐臺(tái)區(qū)南四環(huán)西路186號(hào)漢威國(guó)際廣場(chǎng)二區(qū)2號(hào)樓7層

電話:400-080-9519;010-83739181

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