注冊人制度出臺(tái)前,醫(yī)療器械注冊證必須由醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)持有,需要投入巨大的資金進(jìn)行工廠建設(shè)和生產(chǎn)檢驗(yàn)設(shè)備采購,同時(shí)要求企業(yè)具備較強(qiáng)的生產(chǎn)管理能力及質(zhì)量體系監(jiān)管能力,持有醫(yī)療器械注冊證的準(zhǔn)入門檻很高。注冊人制度的出臺(tái),醫(yī)療器械注冊證持有者可以
邀請函奧泰康集團(tuán)誠邀您參加2019中國生物材料大會(huì)暨國際先進(jìn)生物材料大會(huì),屆時(shí)集團(tuán)創(chuàng)始人/CEO饒義偉先生將發(fā)表主題為“生物材料研發(fā)轉(zhuǎn)化及市場準(zhǔn)入”的演講。奧泰康CRO/CDMO一體化平臺(tái)聚焦于生物材料領(lǐng)域,服務(wù)于業(yè)內(nèi)的研發(fā)人員、科研機(jī)構(gòu)、
2019年8月1日“國家藥監(jiān)局關(guān)于擴(kuò)大醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)工作的通知”的發(fā)布,醫(yī)療器械行業(yè)迎來了新的發(fā)展機(jī)遇。2019年7月底,奧泰康集團(tuán)完成了對(duì)蘇州蘇豪生物材料科技有限公司的收購,繼2018年在大興生物醫(yī)藥基地建成1000平米萬級(jí)潔凈G
近期,國家食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)批準(zhǔn)了海南建科藥業(yè)有限公司三類醫(yī)療器械可吸收性外科縫線注冊申請,批準(zhǔn)文號(hào)為:國械注準(zhǔn)20193020299??晌招酝饪瓶p線是用于軟組織縫合,如外科腹部手術(shù)的皮膚(真皮層)、肌肉組織,體內(nèi)的脂肪的縫合
為加強(qiáng)公司團(tuán)隊(duì)凝聚力,豐富員工文化生活,6月14日-15日公司組織了以“徒步遠(yuǎn)征萬里路,不忘初心共前行”為主題的全體員工集體團(tuán)建活動(dòng)。團(tuán)建活動(dòng)分為兩大部分,分別為14日下午全體員工培訓(xùn)和15日水長城徒步戶外活動(dòng)。培訓(xùn)會(huì)在下午1:30準(zhǔn)時(shí)開始
2019年6月5日下午,清華x-lab舉辦醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)研討會(huì),會(huì)議討論了醫(yī)療器械初創(chuàng)企業(yè)全生命周期中可能遇到的問題和應(yīng)對(duì)方法,幫助醫(yī)療健康領(lǐng)域的創(chuàng)業(yè)者了解醫(yī)療器械初創(chuàng)企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的全部流程。多位醫(yī)療創(chuàng)新方向的業(yè)界專家為聽眾們分享了他們對(duì)
前言:2019年中國國際醫(yī)療器械博覽會(huì)(CMEF)已圓滿落幕,作為國際醫(yī)療器械盛會(huì),來自五湖四海的業(yè)界大咖齊聚于此,從醫(yī)療器械技術(shù)、發(fā)展、前景等諸多方面進(jìn)行交流分享。自2017年醫(yī)療器械上市許可持有人制度發(fā)布以來,醫(yī)療器械CRO/CDMO產(chǎn)
2019年5月17日,為期四天的第81屆中國國際醫(yī)療器械(春季)博覽會(huì)在上海國家會(huì)展中心圓滿落幕。在此感謝新老客戶對(duì)奧泰康一直以來的信任和支持,感謝您與奧泰康的一路相伴!此次展會(huì)期間,奧泰康展示了CRO/CDMO一體化服務(wù)平臺(tái),詳細(xì)闡述了創(chuàng)
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